M. Robert, M. Llorens, E. García, X. Luria
и Рабочая группа по простуде
Обзор: Задачей данного многоцентрового, параллельного, двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования было определение эффективности и переносимости комбинации эбастина в дозировке 10 мг и деконгестивной терапии (псевдоэфедрин в дозировке 120 мг) 1 раз в сутки после 3 дней лечения для облегчения симптомов простуды у пациентов. Методы: Основной переменной, которая исследовалась, являлась оценка общей эффективности, а вторичными переменными были улучшение состояния пациентов, эволюция симптомов, настроенность пациента вновь принимать препараты и изменение максимальной скорости воздушной струи при носовом дыхании. Результаты: Процент пациентов, у которых наблюдалась хорошая или отличная эффективность лечения был значительно выше в группе получавших лечение эбастином в комбинации с деконгестантом (75,8%), чем в группе получавших лечение плацебо (57,6%; p<0,001). Также наблюдалась статистически значимая разница в пользу эбастина в комбинации с деконгестивной терапией при сравнении изменения суммы балов по носовым и глазным симптомам (p<0,006) или общим симптомам (p<0,0016). Переносимость изучаемой комбинации активных препаратов была оценена как отличная, а именно: не было обнаружено статистически достоверной разницы между эбастином в дозировке 10 мг в комбинации с сосудосуживающей терапией и плацебо по частоте и выраженности нежелательных явлений (НЯ). Большинство описанных НЯ были слабой или умеренной интенсивности. Серьезных НЯ во время наблюдения зафиксировано не было. Выводы: Комбинация эбастина в дозировке 10 мг с быстрым высвобождением и деконгестивной терапией оказалась эффективной для симптоматического лечения пациентов, больных простудой и такой же безопасной, как плацебо.
Ключевые слова: эбастин, антигистаминный препарат, средство против заложенности носа, простуда.
