Комбинация препаратов Амелотекс и КомплигамВ в лечении дорсапатии и артралгии у пациентов с артериальной гипертензией
О.Г.Синченко
Городская поликлиника №31, Санкт-Петербург
Введение
Боли разной локализации – наиболее частая причина обращения больных к врачам. С жалобами на головные боли, боли в грудной клетке, нижней части спины или суставах пациенты обращаются к семейному врачу, участковому терапевту, неврологу, ревматологу и другим специалистам. Боль – это сигнал о возникшей неполадке в организме. Все болевые синдромы независимо от локализации можно разделить на две большие группы – острые и хронические. Если длительность болевого синдрома не превышает 12 нед, его считают острым, а когда боль сохраняется более 3 мес – хроническим.
С позиции доказательной медицины «золотым стандартом» лечения патологических состояний, проявляющихся острой болью или острой болью с последующей хронизацией, являются НПВС-препараты, содержащие кислотную группу в ароматическом кольце. Терапевтический эффект НПВС обусловлен прежде всего их воздействием на провоспалительный фермент циклооксигеназу (ЦОГ). Существуют две изоформы ЦОГ – ЦОГ-1 и ЦОГ-2, участвующие в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты. ЦОГ-1 в основном опосредует синтез метаболитов, необходимых для поддержания нормальных физиологических процессов, тогда как ЦОГ-2 индуцируется в ответ на воспалительные стимулы и обеспечивает выработку медиаторов воспаления.
В настоящее время НПВС принято разделять на неселективные, подавляющие обе изоформы ЦОГ, и селективные ингибиторы ЦОГ-2. И те, и другие эффективно подавляют боль и воспаление, но существенно различаются по профилю побочных эффектов. Назначение неселективных НПВС связано с высоким риском нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Вероятность такого рода осложнений особенно высока при наличии факторов риска НПВС-гастропатии, таких как:
• наличие язвенного анамнеза;
• одновременный прием НПВС различных групп;
• прием высоких доз НПВС;
• прием антикоагулянтов;
• пожилой возраст;
• прием высоких доз глюкокортикоидов.
Применение НПВС, избирательно подавляющих активность ЦОГ-2, снижает риск таких нарушений. Поэтому назначение этих препаратов показано во всех случаях, когда пациент нуждается в проведении противовоспалительной и анальгетической терапии, при этом имеет минимум один фактор риска развития НПВС-гастропатии.
Кроме того, продолжает исследоваться эффективность витаминов группы В (тиамина, пиридоксина, цианокобаламина) в сочетании с НПВС, которые не только обеспечивают нейротропное метаболическое действие, но и значительно потенцируют анальгетический эффект последних.
С учетом высокой частоты встречаемости дорсалгий и артралгий у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) сегодня остро стоит вопрос о безопасности НПВС в плане развития сердечно-сосудистых осложнений, включая повышение артериального давления (АД), обусловленное задержкой жидкости в организме и увеличением объема циркулирующей крови вследствие ингибиции циклооксигеназы почечных канальцев.
Цель настоящего исследования – оценка эффективности и безопасности применения у пациентов с АГ, страдающих дорсапатией и/или артралгией, комбинации препаратов Амелотекс (содержащий 15 мг мелоксикама) и КомплигамВ (содержащий 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1 мг цианокобаламина и 20 мг лидокаина гидрохлорида).
Фармакологическое действие
Амелотекс: НПВС. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
КомплигамВ: Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1, B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Материалы и методы
В исследование были включены 30 пациентов с АГ (женщин – 19 (63%), мужчин -11 (37%); средний возраст – 49,9 лет) с установленным диагнозом «дорсалгия» и/или «артралгия» (рис. 1).
Критерии включения пациентов в исследование:
• диагноз АГ с корригированными до целевых значений показателями АД;
• возраст 18 лет и старше;
• диагноз дорсалгия, входящий в разделы М50-М54 МКБ-10;
• диагноз артралгия, входящий в разделы М15-М19 МКБ-10;
• интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 3 балла и более.
Критерии исключения:
• возраст моложе 18 лет;
• беременность;
• лактация;
• гиперчувствительность к мелоксикаму и витаминам группы В;
• наличие в анамнезе указаний на кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• значительные нарушения функции печени и почек;
• некорригированная АГ.
Для оценки эффективности терапии использовались:
• шкала общего клинического впечатления;
• шкала Освестри;
• шкала качества жизни;
• шкала интенсивности боли;
• шкала Гамильтона;
• регистрационные карты пациентов;
• шкала оценки осложнений со стороны ЖКТ.
В табл. 1, 2 приводятся данные о распределении пациентов по тяжести АГ и получаемой терапии в связи с этим заболеванием.
Среди обследованных 13 (43%) пациентов беспокоила дорсалгия, 9 (30%) – артралгия, 8 (27%) больных жаловались на боли в спине и суставах (рис. 2).
Общая оценка интенсивности боли осуществлялась пациентами исходно по ВАШ, а также по окончании терапии – по шкале субъективных впечатлений. Всем пациентам назначался Амелотекс 1,5 мл внутримышечно в сочетании с препаратом КомплигамВ по 2 мл внутримышечно ежедневно №5, далее КомплигамВ по 2 мл внутримышечно ежедневно №10.
Результаты исследования
Результаты проведенного исследования показали, что применение комбинации препаратов Амелотекс и КомплигамВ достоверно уменьшает выраженность боли в спине и суставах, что подтверждается оценками по ВАШ и шкале субъективных впечатлений (табл. 3, 4, рис. 3, 4).
Следует отметить, что все пациенты после проведенной терапии высказали удовлетворение оказанной им медицинской помощью. Этот факт и положительная оценка препарата с помощью двух субъективных шкал указывает на достигнутое улучшение качества жизни больных.
Анализ побочных явлений при применение комбинации препаратов Амелотекс и КомплигамВ в основном свидетельствует о нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в виде неприятных ощущений в эпигастральной области и кожных аллергических реакциях, быстрая медикаментозная коррекция которых позволила продолжить назначенную терапию препаратами без их отмены (табл. 5).
За время лечения комбинацией препаратов Амелотекс и КомплигамВ ни у одного из пациентов повышения систолического и диастолического АД по сравнению с исходными значениями не наблюдалось, и, следовательно, коррекции медикаментозной терапии АГ не потребовалось.
Выводы
Таким образом, анализ результатов применения комбинации препаратов Амелотекс и КомплигамВ коротким курсом (15 дней) у 30 пациентов, страдавщих дорсалгией и/или артралгией, подтвердил эффективность и безопасность применения препаратов, в том числе отсутствие отрицательного влияния на показатели АД у пациентов с АГ, что дает основание рекомендовать комбинацию препаратов Амелотекс и КомплигамВ для применения у данной категории больных.
Рекомендуемая литература
1.Рачин А. П., Белогорохов О.О. Применение Мильгаммы и Мильгаммы композитум в комплексом лечении острого периода дорсалгии. Фарматека. 2008; 8.
2. Щекина Е. Г., Дроговоз С.М., Страшный В.В. НПВС – проблемы безопасности Провизор .2003; 4.
3. Алексеев В.В. Диагностика и лечение болей в пояснице. Consilium Medicum. 2002; 4: 2: 96-102.
4. Насонов Е.Л., Лазебник Л.Б., Беленков Ю.Н. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации М.: 2006; 88.
5. Люльман Х., Мор К., Хайн Л. Наглядная фармакология. М.: Мир, 2008.
6. Болть. Руководство для врачей / Под редакцией академика РАМН Н.Н. Яхно Москва «МЕДпресс-инфом». 2009.
7. Камчатнов П.Р., Чугунов А.В., Умарова Х.Я., Воловец С. А. Терапия острого вертеброгенного синдрома. Consilium Medicum. 2005; 7: 2: 125-132.